Pelacarsen reduce la lipoproteína(a), pero no demuestra que evite episodios cardiovasculares graves

Pelacarsen no ha alcanzado el objetivo principal del ensayo Lp(a)HORIZON: reducir los episodios cardiovasculares graves en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida. Pese a disminuir los niveles de lipoproteína(a), el tratamiento no demostró una reducción del riesgo de muerte cardiovascular, infarto o ictus no mortales y revascularización coronaria urgente.

El estudio incluyó a más de 8.300 pacientes, con un seguimiento medio de 4,7 años. La incidencia de eventos cardiovasculares mayores fue del 12,3% entre quienes recibieron pelacarsen y del 12,1% en el grupo tratado con placebo.

El fármaco, inyectable y de administración mensual, redujo la lipoproteína(a) un 78,4% a los 12 meses, frente al 3,2% observado con placebo. Los participantes recibían los tratamientos de prevención secundaria recomendados por las guías clínicas. Su colesterol LDL basal rondaba los 65 mg/dl y sus concentraciones de Lp(a) eran iguales o superiores a 70 mg/dl.

Novartis adelantó los resultados negativos en septiembre. Los datos se presentan este sábado, 7 de noviembre, en el congreso de la American Heart Association, en Chicago, coincidiendo con su publicación en The New England Journal of Medicine.

La Lp(a) es una partícula similar a las lipoproteínas de baja densidad cuyos niveles dependen fundamentalmente de la genética. Aproximadamente una de cada cinco personas en el mundo presenta concentraciones elevadas, asociadas con mayor riesgo cardiovascular incluso cuando el colesterol LDL está bien controlado. La dieta y el estilo de vida apenas modifican este factor hereditario.

El equipo de Steven Nissen, de la Cleveland Clinic, sostiene que el resultado no invalida necesariamente el papel causal de la Lp(a) ni descarta que otros fármacos en investigación, como olpasirán o lepodisirán, puedan ofrecer beneficios clínicos.

Carlos Guijarro Herráiz, expresidente de la Sociedad Española de Arteriosclerosis e internista del Hospital Fundación Alcorcón, considera que el ensayo abre dudas sobre si esta lipoproteína es una causa de enfermedad o un marcador de riesgo. En declaraciones al Science Media Centre, subraya que su utilidad para estimar el riesgo vascular se mantiene.

Almudena Castro, cardióloga del Hospital La Paz y presidenta electa de la Sociedad Española de Cardiología, plantea como posible explicación el momento del tratamiento: reducir la Lp(a) cuando el daño arterial ya está formado podría no producir el mismo efecto que evitar una exposición elevada durante toda la vida. Se trata de una hipótesis, no de una conclusión del ensayo.

Castro recuerda que continúan los estudios con otros fármacos y con personas sin antecedentes cardiovasculares. Las guías recomiendan medir la Lp(a) al menos una vez en la vida adulta para mejorar la estimación del riesgo cardiovascular.

Fuente: elmundo.es · leer el original